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海默尼开展“工艺验证、清洁验证”专题培训交流会

作者:海默尼药业有限公司时间:2020-11-12

在实施GMP的过程中F66永乐国际F66永乐国际F66永乐国际,如何科学F66永乐国际F66永乐国际F66永乐国际F66永乐国际、合规的实施工艺验证和清洁验证,是各制药企业在国内、欧盟等市场核心技术之一F66永乐国际F66永乐国际。10月28日—29日,“工艺验证、清洁验证”专题培训交流会在海默尼制药举办F66永乐国际,会议特邀天津必成制药技术开发有限公司总经理王然F66永乐国际,为参会的海默尼生产、质量F66永乐国际、验证F66永乐国际F66永乐国际、设备保障及研发注册相关人员进行了一场专业系统的培训F66永乐国际F66永乐国际F66永乐国际。

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培训以授课、分组研讨、小组PK的形式开展F66永乐国际,王然首先为大家介绍了工艺验证F66永乐国际F66永乐国际、清洁验证在中国F66永乐国际、欧盟GMP法规指南中的要求与区别F66永乐国际F66永乐国际,重点提出验证的原则,进行风险分析的思路,并结合海默尼制药的产品情况F66永乐国际,对当前验证中的争论点与未来可能面临的问题作出了指导F66永乐国际F66永乐国际。

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在互动答疑环节,参训人员结合实际工作踊跃提问F66永乐国际F66永乐国际,问题围绕前验证、同步验证F66永乐国际、定期再验证F66永乐国际、回顾性验证(以前可以使用,现不再使用和认可)与持续工艺验证的异同,清洁验证中溶剂的选择等问题展开F66永乐国际,王然结合案例为大家一一作答F66永乐国际。

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常言道“知识要活学活用”,在研讨答题环节,王然针对验证方案修订F66永乐国际、中药清洁验证分组等提出问题,参训人员分组进行了激烈地讨论与结果展示F66永乐国际F66永乐国际。通过结果展示F66永乐国际,大家发现F66永乐国际,培训内容的机械套用不一定适用F66永乐国际F66永乐国际,需要在掌握解题思路方法F66永乐国际F66永乐国际、相关法规指南的基础上F66永乐国际,结合实际情况灵活运用。

两天的培训F66永乐国际,全场参训人员集思广益、积极参与,培训在轻松活跃的氛围中圆满结束。

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